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4、【CDE】关于发布《中药变更受理审查指南 (试行) 》的通告 (2021年第24号) (点击链接,即可阅读 ) 5、 【重磅】国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料……

生活 【重磅】CDE发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》,即日起

1.临床试验期间,发现药物新的安全性问题或潜在安全风险,如临床或非临床研究中新的安全性数据与信息等,需要及时对临床试验安全性研究相关内容进行修改或完善; 2.对其他的……