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这家药企能等来转机吗？

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/ 来源：医谷

新冠疫情三年，很多企业凭着相关新冠产品的先发优势“一发冲天”，但伴随着新冠感染人数的持续走低，曾经的大卖单品已经吃完了红利，甚至开始全线败退。

多款中和抗体疗法遭限制使用或撤销EUA

近日，再生元公布了2022年业绩，其全年总营收121.73亿美元，同比大幅下降24%，主要原因系其新冠中和抗体疗法REGEN-COV的销售额出现急剧萎缩，如若不计入该产品6.27亿美元（在美国之外其他市场的销售额）的销售业绩，则同比增长17%。

据了解，REGEN-COV由再生元和罗氏合作开发，2020年10月，因治愈感染新冠病毒的美国前总统特朗普而“一炮走红”，特朗普点名表扬了再生元，并且推动了REGEN-COV于同年11月获得FDA的紧急使用许可(EUA)。

自上市后，REGEN-COV销售一路走高，2021年全年，其在美国的全年销售业绩超58亿美元，全球销售业绩则高达75.74亿美元，这也直接推高了再生元2021年全年总收入达160.72亿美元，同比增长89%，80.8亿美元的利润更是接近于再生元2020年85亿美元的总营收。但据再生元业绩报，自2022年1月因对奥密克戎变异体疗效不佳被美国FDA限制使用以来，REGEN-COV在美国的销售业绩瞬间降至冰点，为0销售。去年4月，再生元宣布FDA延长了REGEN-COV用于治疗和预防新冠肺炎的上市申请审查，PDUFA日期是2022年7月13日，但至今仍未有更多消息披露，业内估计，大概率是不批了。

曾在新冠治疗市场占据重要市场份额的中和抗体疗法不香了吗？

事实上，除了再生元的REGEN-COV，全球范围内曾获得紧急使用授权或获批上市的中和抗体疗法还包括阿斯利康的Evusheld、葛兰素史克的Sotrovimab、礼来的bamlanivimab及bebtelovimab、礼来的bamlanivimab/etesevimab联合疗法、以及中国药企腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（仅在国内获批）。其中，阿斯利康的Evusheld是用于预防新冠，其余均用于治疗。