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药事日报478期 | 国内第10款PD-1单抗获批!

09-29 生活

01

每4个月一次!青光眼/高眼压症新药国内申报临床

9月28日,CDE网站显示,艾伯维子公司艾尔建的贝美前列素植入剂在国内申报临床,用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)患者的眼压。

青光眼是全球范围内导致视力不可逆丧失的主要原因,其特点是眼压升高。眼压升高不受控制将导致视神经损伤和视力丧失,而降低眼压是阻止青光眼进展和青光眼相关视力下降的唯一有效方法。据统计,2019年中国青光眼患者近2200万人,其中闭角型青光眼比例略高,约占56.1%,开角型青光眼约占43.9%。

来源:CDE网站

02

近岸蛋白今日科创板上市!募资18.6亿元,沃森生物是其最大客户

9月29日,医药原料重组蛋白生产商近岸蛋白在上交所科创板上市。本次发行价格为106.19元/股,发行数量为1,754.3860万股,全部为新股发行,无老股转让。通过此次IPO,近岸蛋白募资总额18.6亿元,扣除将近1亿元的发行成本,净募资额17.4亿元。

近岸蛋白主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、 销售并提供相关技术服务。值得一提的是,2020年以前近岸蛋白净利润还处于持续亏损的状态,其大部分的营收来自于新冠相关业务。疫情爆后,该公司借此推出一系列与新冠病毒相关的重组蛋白产品,并扭亏为盈,净利润迅速增长。

招股书披露,mRNA原料酶及试剂合计销售金额超过100万元的企业系沃森生物、艾博生物及石药集团三家。其中,沃森生物是该公司mRNA原料酶及试剂的主要客户,2021年度对其销售mRNA原料酶及试剂超过1.2亿元,占公司当期mRNA原料酶及试剂收入比例约为95%,占主营业务收入比例35.82%。

来源:医药魔方

03

中国自免新药海外授权金额新高!先声药业与Almirall就IL-2项目达成5亿美元交易

9月29日,先声药业宣布与Almirall S.A达成自身免疫候选药物IL-2突变融合蛋白(IL-2 mu-Fc)SIM0278签订独家授权协议。Almirall将获得在大中华以外地区开发和商业化SIM0278所有适应症的独家权利。先声药业将保留SIM0278在大中华地区的所有权利。