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紫杉醇口服液在华申报上市，二线治疗胃癌

9月14日，CDE官网显示，海和药物和大化制药合作开发的紫杉醇口服液的上市申请已获受理，适应症为二线治疗晚期胃癌。

紫杉醇口服液（Liporaxel）是由大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成，于2016年9月9日成功获得韩国药监机构（MFDS）的上市批准，适应症为晚期或转移性胃癌或局部复发性胃癌二线治疗。

来源：CDE官网

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治疗双向情感障碍，阿立哌唑2个月长效注射剂上市申请获FDA受理

9月13日，大冢制药和灵北（Lundbeck）共同宣布，FDA已受理即用型阿立哌唑2个月长效注射剂（Aripiprazole 2-month, Ready-to-Use, Long-acting Injectable）的上市申请，用于治疗双相I型障碍和成人精神分裂症，PDUFA日期为2023年4月27日。

双相I型障碍，又名躁郁症，是一种复发性、终身性的情绪障碍，病程多变，导致患者的认知障碍和生活质量下降。双相I型障碍的病程以反复发作的躁狂和抑郁发作为特征，可能持续数周或数月。患者通常需要接受长期的药物治疗，以延缓症状复发。

来源：医药魔方

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天境生物来佐利单抗获批开展III期注册性临床试验

来源：CDE

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中盛溯源完成数亿元A轮融资，今年以来干细胞疗法赛道累计融资额已超11亿

近日，安徽中盛溯源生物科技有限公司（下称“中盛溯源”）宣布完成总额数亿元的A轮融资，本轮融资由招商健康与君联资本共同领投，广发信德等机构共同参与投资。

中盛溯源官网显示，该司成立于2016年，专注hiPSC技术研发与临床转化。其创始人俞君英博士本科毕业于北京大学，博士毕业于美国宾西法尼亚大学，曾与“人类胚胎干细胞之父”詹姆斯·汤姆森（James Thomson）教授、日本山中伸弥（Shinya Yamanaka）教授合作开展在体外培养条件下将人类皮肤细胞成功转化为诱导多能干细胞（iPSC）的研究项目，并首次实现了无外源基因DNA损伤的无痕人类诱导多能干细胞iPSC的制备。