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创新医疗器械暂不纳入集采。

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/ 来源：中国基金报

/ 作者：文夕

近日，国家医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》。（以下简称“《答复》”），对于“创新医疗器械暂不纳入集采”明确答复，表示要在集采之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

面临集采困境，医疗器械上市公上半年受影响颇大，业绩普遍遇冷。对于市场规模超万亿的医疗器械行业，不少机构预计，此次官方明确表态将会一定程度起到边际缓和作用，行业向下动能有望趋缓，赛道上真正具备核心创新能力的企业有望脱颖而出。

受该消息影响，9月5日早盘，不少创新医疗器械上市公司股价高开，港股微创医疗一度上涨17.86%。截至中午收盘，A股创新医疗涨停封板，康拓医疗涨逾7%，C电生理-U和乐普医疗也涨逾5%。

超万亿市场边际改善

国家医保局此次答复显示，在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。但由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。

国家医保局提出，在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

对国家医保局表态，市场普遍认为会对医疗器械行业起到边际改善作用。

安信证券认为，最新定调有望重塑市场对于创新医疗器械赛道信心，创新医疗器械上市公司估值有望回归基本面。而创新器械诸多赛道中具备渗透率低、国产化率低、治疗技术具有重要临床意义的细分领域有望受益。

中信证券则认为，未来在集采报量规则设计中，将充分考虑常规产品与创新产品的不同临床需求，为创新产品使用与推广提供更多机会。预计短期内创新器械的集采风险相对可控，但是长期来看，市场规模大、竞争充分的耗材集采将是常态化的趋势。