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药事日报461期 | 希诺生物吸入用新冠疫苗在中国获批紧急使用;复星系密集减持

09-05 生活

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东北制药引入一款抗体项目全球权益,超千万美元

近日,东北制药宣布,已与美国MedAbome公司签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》。两家公司就原创性抗体MAb11-22.1的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物和CAR-T细胞治疗产品的合作开发,以及一项技术服务开展全面合作。

来源:东北制药

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全球首个!康希诺生物吸入用新冠疫苗作为加强针在中国获批紧急使用

9月4日,康希诺宣布,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。

克威莎雾优在肌注型腺病毒载体新冠疫苗克威莎的基础上创新给药方式,用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式完成接种。该接种过程无需针刺,一呼一吸间即可获得高效免疫保护。

来源:医药魔方

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复星系密集减持多家上市公司套现超60亿元

复星医药公告,控股股东复星高科技拟减持不超过公司总股本3%的A股。此次是复星医药1998年上市以来,复星高科技作为控股股东的首次主动减持。由复星高科技实际控制的A股上市公司豫园股份发布公告称,公司及全资子公司海南豫珠拟出售金徽酒13%股份,交易总价款19.37亿元。根据豫园股份透露,未来还将持续减持金徽酒股份。

来源:澎湃新闻

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皮下注射!上海医药抗CD20单抗获批临床

9月3日,上海医药宣布,其全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液(研发代号B007)”获中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,拟于近期启动1期临床试验,针对适应症为原发性膜性肾病。根据上海医药公开资料介绍,B007作为一款皮下注射剂,与静脉注射相比可大幅缩短给药时间(从大约2小时缩短至5分钟),能极大提高用药便捷性。

B007是上海交联药物开发的重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液,为新型人用重组单克隆抗体制品。据上海医药公开资料介绍,该产品人源化程度较高,预期有更低的免疫原性和更长的半衰期。该药的体外活性、靶点选择性、体内药效及治疗窗与部分同类产品相当或具有一定优势。此外,与静脉注射相比,皮下注射给药可将给药时间从大约2小时缩短至5分钟,减少对病人静脉的有创性操作,有望极大提高用药便捷性和患者满意度。