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【重磅】《M12: 药物相互作用》征求意见稿来了!

07-31 生活

ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

M12原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。

社会各界如有意见,请于2022年9月30日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人:李丽、付淑军

邮 箱:lil@cde.org.cn;fushj@cde.org.cn

附件:

1.【英文】M12:药物相互作用研究(草案)

2.【中文】M12:药物相互作用研究(草案)

3.【模板】征求意见反馈表

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年7月29日

附件一