为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展,我国在1992年10月14日以国务院第106号令发布了《中药保护品种条例》，明确提出“ 国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度”。

该条例自1993年1月1日起正式施行,至今已近三十年。2018年9月，国务院发布《关于修改部分行政法规的决定》，对《中药品种保护条例》作出多项修改，明确 由国务院药品监督管理部门负责全

面负责全国中药品种保护的监督管理工作。2020年12月，国家药监局发布的《关于促进中药传承创新发展的实施意见》提出，加大保护中药品种力度。启动修订《中药品种保护条例》，将中药品种保护

制度与专利保护制度有机衔接，并纳人中药全生命周期注册管理之中，发挥其对中药创新药、中药改良型新药以及古代经典名方中药复方制剂等中药品种的保护作用。支持药品上市许可持有人或申请人按有关规定进行相关专利信息的登记、声明。

2021年，我国中药品种保护申请受理共22项，是2020年受理数量的1.83倍，其中初保申请12项，续保申请7项，复审2项，补充申请1项；发布中药品种保护批件14项。

截至2022年3月,我国尚处在保护状态的国家中药保护品种共有131个。名单附后：

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