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近日，据澎湃新闻报道，首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的“新冠居家自检测试剂盒”美国制造商申请破产。

2月22日，美国新冠检测试剂制造商 Lucira Health宣布已根据美国破产法向美国特拉华州 破产法院申请保护，破产期间，Lucira Health将继续经营支持客户需求，并寻求业务出售。

Lucira Health生产的一次性新冠自测试剂盒

Lucira Health成立于2013年2月20日，是一家医疗技术公司，专注于开发和商业化的传染病检测试剂盒。 2020年11月，Lucira Health推出“新冠自测试剂盒”，是首个获得FDA批准的家庭自测试剂盒。

据Lucira Health网站介绍，该一次性新冠自测试剂盒售价为 34.99美元，能够检测出COVID-19变体，包括奥密克戎（Omicron）和BA、BQ变种，阳性最快11分钟出结果，阴性最快可在30分钟内出结果，Lucira Health称自测试剂盒精准度高达98%。

在新冠疫情在世界范围内蔓延，新冠自测试剂盒需求激增，Lucira Health在近几年内获得了迅速发展，并于2021年2月上市。 根据其财务数据的披露，Lucira Health在2021年营收规模为9305万美元，同比暴增34492.94%，净亏损进一步扩大至6482.7万美元，同比增加73.58%。

Lucira Health曾在2022年第一季度短暂地扭亏为盈，随后又陷入亏损中，最新一季度数据为2022年第三季度，营收规模为3439万美元，净亏损高达1.27亿美元。

Lucira Health总裁兼首席执行官Erik Engelson在声明中说道：“随着2022年全球多地疫情政策的优化，我们发现市场对 新冠自测试剂盒的需求有所下降。 再加上为2022-2023年流感季节开发的自测试剂盒，监管审批速度低于预期，导致 收入和资本化不足以抵消支出。”

值得注意的是，2022年10月，Lucira Health为了自救，董事会曾批准了各种方案，以重新平衡Lucira Health的成本结构并寻找新出路，其中 包括成本削减计划、裁员并重新调整了几项供应商协议，以及聘请美国咨询公司Armanino LLP寻求各种战略选择，包括潜在的业务出售。