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出海的“喜与愁”。

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/ 来源：医药投资部落

/ 作者：Mc

恒瑞医药

2023年2月12日，恒瑞医药股份宣布与美国Treeline公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司。

SHR2554为恒瑞自主研发且具有知识产权的EZH2（zeste基因增强子同源物2）抑制剂。

2018年5月，SHR2554获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的I期临床研究。2023年1月，SHR2554被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。

2022年7月，SHR2554的I期临床研究的前期成果，在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·血液学》，并在同年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了展示。研究显示，每天2次350mg给药SHR2554，对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。

根据协议，Treeline公司将获得SHR2554在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利。

协议签订10天内，Treeline公司将向恒瑞支付1,100万美元的首付款；

从SHR2554的首个适应症被FDA批准在美国上市开始至首个适应症在许可区域内除美国以外的某个国家首次进入医保，Treeline公司将按开发进展向恒瑞支付累计不超过4,500万美元的开发里程碑款。

从SHR2554在许可区域启动商业销售开始，Treeline公司将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过6.5亿美元的销售里程碑款。

仅以上三项，此项交易的总金额已经超过7亿美元；此外，从SHR2554在许可区域启动商业销售开始，Treeline公司将按照约定比例（10%-12.5%），根据实际年净销售额向恒瑞支付销售提成。

根据恒瑞医药方面披露的信息，SHR2554产品已投入研发费用约为8,938万元人民币，此次对外授权签约后10天内的首付款即有1100万美元。

Treeline公司于2021年成立，是一家总部位于美国康涅狄格州的生物技术公司，Treeline公司自成立以来共募集约4.73亿美元，目前拥有超过130位员工。