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新冠治疗特效药物莫那匹拉韦即将上市？

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/ 来源：瞪羚社

12月20日，据“合肥发布”公众号消息，一款合肥产抗新冠治疗特效药物莫那匹拉韦即将上市， 该药物由安徽贝克药业自主研制，目前已经通过有关临床实验和专业评审，正等待审批上市。

据安徽公共频道等多个地方媒体5月份的报道指出， 莫那匹拉韦是默沙东的新冠特效药莫努匹韦（Molnupiravir）的首仿药物，未来完成3个月的临床试验后，将有望供应国内市场。

有心的投资者查阅了中国临床试验注册中心、药物临床实验登记与信息公示平台、CDE这三个网站，并未莫那匹拉韦的登记信息。

这种情况有几种可能性，首先临床试验注册可能不是贝克药业发起，所以出现搜索不到的情况；又或者 莫那匹拉韦获得了“绿色通道”优先审批，不进系统；当然，也不排除查询方法不正确的可能性。

安徽贝克是专业从事抗乙肝、抗艾滋病制剂研发生产销售的高新技术企业，公司目前有 6个品规通过仿制药一致性评价，包括恩替卡韦分散片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、拉米夫定替诺福韦片、拉米夫定片、恩曲他滨替诺福韦片，公司部分品种在积极申请包括 WHO-PQ认证在内的40多个国家或组织的产品认证工作。

仿制药企业的核心属性展露无遗。

值得注意的是， 莫努匹韦（Molnupiravir）已经在超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，2022年上半年实现销售额44亿美元，疗效已经充分被验证。2022年6月28日，默沙东已经向CDE滚动递交其新冠口服药莫努匹韦（Molnupiravir）的NDA申请资料。

不过，目前问题的关键在于：目前 莫努匹韦 （Molnupiravir）还在专利期内，据2022年1月MPP公布的授权中， 中国并不在开放仿制药 销售授权的 105个中低收入国家内，而被授权企业只包括博瑞、复星、朗华、迪赛诺、龙泽