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终止III期临床,卖出核心管线,寒冬中的Biotech只为活下去

10-11 生活

谁会是第一个现金耗尽的Biotech公司?

/ 来源:医药投资部落

/ 作者:AnJ

谁会是港股18A第一个现金耗尽的Biotech公司?

答案尚未揭晓,但是账上现金不足以维持2年研发费用的公司已经有好几个,悬念只是谁将第一个撞线。

和铂医药,显然正在竭力避免这种惨淡的结局。

以拥有全球专利保护的全人源抗体平台技术著称的和铂医药,于2020年底登陆港股,最高峰时市值已经触及100亿港币,目前股价已经距离巅峰时期回调85%,市值仅仅13亿港币出头,是港股18A的迷你市值Biotech之一。

长期以来,市场对于和铂医药最为期待的是其旗下正处于III期临床的两个核心管线:巴托利单抗和特那西普。

巴托利单抗(HBM9161)是一种全人源单克隆抗体(mAb),可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG的清除,可用于多项自身免疫性疾病的治疗,在2021年获得重症肌无力适应症的首个“突破性治疗”认证。

特那西普(HBM9036)是一种经过分子工程改造的TNF受体1片段,分子量仅为19kDa,被开发成滴眼液眼科局部用药,用于缓解干眼症状,被认为极有潜力在目前缺乏有效药物的干眼症领域,占领大多数市场份额。

2022年10月10日,和铂医药接连发布两项公告,宣布了以上两款核心在研药物的命运被彻底改写。

首先,备受市场期待的眼科用药特那西普,终止临床试验。

和铂医药表示,基于观察到的疗效不足趋势,独立数据监察委员会(IDMC)建议,根据特那西普的临床试验方案,终止该试验。

仅仅在10个月前的2022年初,该试验共187例受试者完成关键疗效终点评估,并且根据试验方案进行了首次期中分析,当时“基于观察到的疗效趋势和良好的安全性”,IDMC建议试验按现行方案继续进行。

另一款核心管线巴托利单抗,被卖给的国内制药巨头石药集团。

和铂医药与石药集团子公司恩必普药业订立独家授权协议,恩必普药业获得上海和铂医药的独家授权,在大中华区开发、生产与商业化巴托利单抗(HBM9161)。