9月19日至20日，国家药监局举办2022年国家药品抽检工作线上培训班。省局药品国抽工作受到了国家药监局的高度肯定。会上，药品安全总监姚雄代表陕西省药监局作了经验交流发言。

今年，全省药品监管系统团结协作，全力以赴圆满完成国抽任务，高效推进省抽工作，强化风险管理，提高抽检效能，助推药品安全专项整治行动向纵深迈进，充分发挥了抽检工作在药品监管中的技术支撑作用，提高了药品监管效能。

一、

加强统筹协调，有序高效开展国抽

工作

根据药品国抽 “分散抽样、集中检验”的模式要求，省局精心组织，确保国抽工作“计划科学精准、任务分解适当、队伍选配得力、组织严密有效、保障及时到位”。我省已完成陕西辖区内所有涉药单位抽样、信息录入工作。分别从药品生产、流通领域抽取样品共计265批次，其中生产企业抽样36批次，覆盖27家药品生产企业，取得未生产证明14份；流通领域抽样229批次，涉及29家批发企业和6家使用单位。抽样地市覆盖率达80%。

二、

助力科学监管，发挥药品抽检技术

支撑作用

在药品抽样工作中，要求全省抽样人员加强对被抽样单位药品许可资质、购销渠道、记录票据、储存条件等关键环节的检查，规范涉药单位经营和使用行为，对抽检发现的不合格药品，第一时间组织采取相应的风险控制措施，以抽检推动监管效能的提升。深入挖掘利用抽检数据，开展监管科学研究课题工作，定期召开会议分析研判药品领域风险隐患，强化抽检结果运用，做到有的放矢。

三、

强化检稽结合，提升抽检工作的

监管效能

省局对稽查办案、日常检查、飞行检查中发现的质量可疑药品建立检验绿色通道，随送随检，为药品监管工作提供有力技术支撑。针对药品抽检过程中发现的案源线索，综合分析研判，以相关风险信息为线索对生产企业进行现场检查或飞行检查，督促生产企业夯实药品质量安全的主体责任。

来源：陕西省药品监督管理局返回 ，查看更多