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前沿生物定增落地，2亿元募资将助力新冠药物研发

9月8日晚，前沿生物披露定增发行情况报告书，公司此次定增最终募集7笔认购资金，资金总额为2亿元，参与认购的对象包括诺德基金、UBS AG、百年人寿等，募集资金用于支持新冠小分子原创新药FB2001的研发。

前沿生物称，上述2亿元的募集资金，将用于FB2001研发项目中期分析阶段，符合公司的业务发展方向和战略布局，有效满足公司业务发展需要，有助于公司提升科研创新能力，从而提升公司盈利能力和综合竞争力。

据悉，前沿生物在研抗新冠病毒小分子药物FB2001(通用名：Bofutrelvir)，为注射用新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制剂，靶向3CL蛋白酶，拟用于治疗新冠肺炎住院患者，这类患者主要包括高龄、患有基础疾病、低免疫力及未接种疫苗的高风险人群，该类群体在新冠疫情下面临的风险远高于青壮年群体，并且大多都有进行相关疾病的药物治疗。

来源：前沿生物

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FDA批准新一代A型肉毒素上市

9月8日，Revance Therapeutics宣布FDA批准Daxxify（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm）上市，用于暂时改善成人中重度皱眉纹（眉间纹）。Daxxify是基于该公司专有的TransMTs技术平台开发出的含有稳定肽制剂和高度纯化的A型肉毒杆菌毒素的新一代神经调节剂，是首款也是唯一一款长效肽制剂神经调节剂，不含人血清白蛋白和动物成分，除皱效果的中位持续时间为6个月，最长可达9个月。

2018年12月，复星医药与Revance就DaxibotulinumtoxinA达成合作许可协议，前者支付8800万美元以获得在中国大陆、香港、澳门地区商业化的权利。目前在国内，复星医药已开展2项针对DaxibotulinumtoxinA用于治疗孤立性颈部肌张力障碍和中重度眉间纹的III期临床试验。

来源：医药魔方

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全球首款蠕形螨睑缘炎新药在美申报上市！

9月7日，Tarsus宣布已向FDA提交TP-03（0.25% 洛替拉纳）治疗蠕形螨性睑缘炎的新药上市申请（NDA）。

蠕形螨性睑缘炎是一种由人体最常见的体表寄生虫蠕形螨感染睑缘引起的慢性炎性反应性疾病，占所有睑缘炎病例的2/3以上。以眼痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床表现。这种疾病对睑缘的破坏较大，且容易反复发作，导致脂质分泌减少，泪膜稳定性下降，进而引发干眼。据统计，美国有2500万例蠕形螨性睑缘炎患者。目前，全球尚无治疗该疾病的药物获批上市。