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百亿市场竞争激烈！

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/ 来源：医药健康地方台

百亿抗ED（勃起功能障碍，Erectile Dysfunction）市场正迎来新的入局者。

近日，英国生物技术公司Futura Medical公告宣布，其在研药物MED3000治疗ED的III期验证性临床试验（FM71）达到主要终点。Futura Medical计划在今年9月底之前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请，目标是在2023年一季度获得批准。

一旦获批，MED3000将成为第一个且主要用于治疗ED的非处方药（OTC）。

据媒体报道，MED3000是一款硝酸甘油透皮凝胶制剂，无需口服，且可在10分钟起效，明显快于他达拉非（30~60分钟）。此外，MED3000的安全性和耐受性良好，没有观察到严重不良事件。

“目前的抗ED药物都是处方药，一些药物的毒副反应比较大，用药前需要医生诊断患者是否存在相关疾病，比如患者有过心肌梗塞、脑出血等，可能用药时会出现生命危险甚至致死。”医药战略营销专家史立臣向时代财经坦言，“非处方药则相对安全性高很多，一些副作用也基本在可控范围之内。非处方药是很有优势的，可以扩大广告，也不需要医生开方，患者线上、线下都可以买到。”

“虽然目前的抗ED药物大多数为处方药，但患者可以从互联网医院购买，所以对患者来说，在购买上，影响不大。”一不愿具名的业内人士对时代财经说。

竞争激烈

还有171个“伟哥”在排队

ED俗称“阳痿”，媒体援引国家卫生与健康调查数据称，我国男性ED总体患病率为40.5%，在大于40岁的男性群体中，ED患病率为40%，而在20~40岁的男性群体中ED患病率也达到了25%左右。

另据世卫组织调研显示，男科疾病正以每年3%的速度递增，男性生理健康问题已逐渐发展成为全球关注的健康问题。

磷酸二酯酶5（PED-5）抑制剂是抗ED的一线治疗药物，主要包括西地那非、伐地那非、他达拉非。其中，他达拉非治疗ED的有效率达到83%。