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药事日报463期 | 辉瑞116亿美元收购获得的偏头痛药物在华申报上市

09-07 生活

01

博士伦干眼病新药向FDA申报上市,恒瑞拥有中国权益

9月6日,Bausch+Lomb(博士伦)和Novaliq共同宣布,FDA已受理其NOV03滴眼液用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼病的上市申请,并将PDUFA日期定为2023年6月28日。

2019年11月,恒瑞与Novaliq达成合作,获得NOV03滴眼液和CyclASol(0.1%环孢素A制剂)在中国的独家临床开发、生产和商业化权。同年12月,Bausch Health与Novaliq达成合作,获得NOV03滴眼液在美国和加拿大的独家开发和商业化权。目前,恒瑞已成功完成NOV03滴眼液(SHR8058)在国内的III期临床试验。

来源:医药魔方

02

利那洛肽治疗儿童功能性便秘III期成功,拟申报上市

9月6日,Ironwood公告宣布,其鸟苷酸环化酶C激动剂利那洛肽一项III期研究成功,治疗儿童功能性便秘(FC)患者。这是首款在III期研究中证明对儿童FC患者有效的药物。Ironwood表示,将与艾伯维共同推进该适应症的上市申请。

便秘是一种儿童时期常见的胃肠道疾病,其中FC约占儿童便秘的90%~95%,其临床表现为排便次数减少、排便不尽感和持续性排便困难。

来源:Ironwood

03

主攻“不可成药”靶点!罗氏达成合作

9月6日,PhoreMost 宣布已与罗氏达成了多项关于靶点发现的相关合作。根据协议,PhoreMost将获得预付款,并有资格获得基于临床前成功的里程碑付款。2020年,PhoreMost与勃林格殷格翰也达成了多项合作。

利用SITESEEKER平台,PhoreMost将针对罗氏选定的血液学和免疫学疾病相关通路进行筛选,确定的新靶点交由罗氏的研发部进一步验证与表征。

来源:医药魔方

04

2.2亿美元助力制造可编程CAR-T疗法,新锐剑指实体瘤

今日,Arsenal Biosciences公司宣布完成2.2亿美元的B轮融资。获得资金将用于扩展其可编程细胞疗法研究活动,增长其用于治疗多种实体瘤的候选疗法管线。该公司正在为主打疗法AB-105准备临床试验。这一用于治疗卵巢癌的疗法的IND申请已经获得美国FDA的许可,预计今年晚些时候完成首例患者给药。