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药事日报454期 | 宣泰医药今日在科创板上市!贝达、天广实增资一家大分子CD

08-25 生活

01

投入近9亿美元,全球首款A型血友病基因治疗获有条件批准上市

8月25日,加利福尼亚州圣拉斐尔,BioMarin Pharmaceutical Inc.宣布欧盟委员会(EC)已授予基因治疗产品ROCTAVIAN有条件的上市许可(CMA)治疗严重血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)的成人患者,没有因子VIII抑制剂的病史,也没有可检测到的腺相关病毒血清型5(AAV5)抗体。

EC还批准了EMA对Roctavian维持孤儿药资格的建议,从而授予10年的市场独占期。EMA建议指出,即使考虑到现有的治疗方法,Roctavian也可能为患有严重A型血友病的患者提供显着益处。

来源:医药笔记

02

三优生物与康抗生物达成战略合作

近期,三优生物医药(上海)有限公司与上海康抗生物医药有限公司就一款三优生物自研的分子产品达成抗体药物研发授权合作,授予康抗生物使用该抗体研究、开发、制造和商业化免疫治疗药物产品的独家许可。

康抗生物作为一家专注于提供创新药物的“新星”生物技术公司,致力于开发创新型前药分子,以填补当前临床医疗需求的空缺。

三优生物则是聚焦于创新抗体药物研发和服务的生物高科技企业。双方将基于各自优势和产业基础,携手合作为我国创新型前药分子的研发做出贡献。

来源:三优生物

03

贝达药业上半年营业收入同比增长8.50%,归母净利润同比下降55.96%

8月24日,贝达药业发布2022年半年度报告。2022年上半年,贝达药业实现营业收入12.53亿元,同比增长8.50%;归属于上市公司股东的净利润9471.74万元,同比下降55.96%;归属于上市公司股东的扣非净利润6033.45万元,同比下降69.45%,基本每股收益0.23元。

贝达药业营收的增长,由创新药产品的销售带动。财报显示,报告期内,凯美纳销量同比增长 37.40%,贝美纳销量同比增长1,495.29%,贝安汀快速实现商业化。

来源:贝达药业

04

华大基因上半年净利润同比下降44%,营收同比下降13.30%

8月24日,华大基因发布2022年上半年财报。2022年上半年,华大基因实现营业收入31.61亿元,同比下降13.30%;实现归属于上市公司股东的净利润6.06亿元,同比下降44.21%;实现归属于上市公司的扣非净利润5.53亿元,同比下降46.33%。