01

辉瑞/BioNtech递交Omicron特异性mRNA疫苗上市申请

2022年8月22日，辉瑞与BioNtech宣布向FDA递交Omicron BA.4/BA.5二价新冠mRNA疫苗的紧急使用授权（EUA）申请。

Omicron BA.4/BA.5为目前美国流行的主要变异株，比例超过90%。

来源：医药笔记

02

石药集团降糖新药「普卢格列汀」两项III期研究成功，拟提交上市申请

石药集团公告宣布，其子公司中奇制药自主研发的1类新药普卢格列汀（DBPR108）用于治疗2型糖尿病的两项关键III临床试验均达到预设终点。

普卢格列汀是一种新型口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂，对DPP-4具有高选择性和强抑制性。其通过抑制DPP-4，使内源性活性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）水平升高从而增强胰岛β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并增强葡萄糖对胰高糖素分泌的抑制作用，进而降低血糖水平。

来源：石药集团

03

翰森制药与GHDDI就新冠口服药订立合作协议

8月22日，翰森制药公告，以1200万元首付款及最多人民币16.8亿元的潜在里程碑款，获得北京华益健康药物研究中心研发的新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂GDI4405的全球开发、生产及商业化的独家权利。

来源：氨基观察

04

司美格鲁肽+Cagrilintide，II期临床成功

8月22日 ，诺和诺德公布了双重作用机制复方CagriSema的II 期临床试验的主要结果，即CagriSema实现了有效的降糖和减重作用。CagriSema由GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂司美格鲁肽和长效胰淀素类似物Cagrilintide组成，可实现每周一次皮下给药。

诺和诺德计划于2023年启动 CagriSema 用于2型糖尿病患者的III期临床试验，CagriSema用于超重/肥胖患者的 III 期REDEFINE研究将于今年第4季度开始。

来源：医药魔方

05

康哲药业收购禾零医药60%股权

8月22日，康哲药业公告称公司通过下属公司康哲美丽收购禾零医药（广州）有限公司60%股权。收购完成后，禾零医药将成为其附属公司。目前，禾零医药的产品主要包括禾零舒缓保湿修护霜、禾零舒缓修护乳及禾零舒缓保湿沐浴油（皮肤学级护肤品）。对于收购方式和交易价格，康哲药业未有明确说明。公告还表示，康哲美丽与禾零医药就皮肤学级护肤品签订了独家许可协议。