“

每瓶 35 片，每片 1mg。

”

/ 来源：中新经纬

首个国产抗新冠口服药一直备受市场关注。据媒体报道，来自河南真实生物科技有限公司（下称真实生物）消息称，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这意味着，阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。

作为第一款国产抗新冠口服药阿兹夫定，其何时能上市？治疗效果如何？产量怎样？中新经纬梳理了几个问题，快来看看吧！

jwview

问题一：如何定价？

每瓶不高于300元

据报道，阿兹夫定片治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶将低于300元，每瓶35片，每片1mg。

中新经纬注意到，阿兹夫定治疗新冠肺炎治疗适应症获批，是继腾盛博药的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法、辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)之后的第三款附条件批准专用于新冠肺炎治疗的药物。

根据公开资料，Paxlovid定价为每疗程2300元，单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法定价为每人份不到10000元。

此外，新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法和Paxlovid都已经纳入诊疗方案，并进入医保临时支付范围。

jwview

问题二：什么时候能上市？

至少需要3-6个月

据大象新闻报道，业内专家透露，一款药上市申请被受理后， 到真正上市至少还需要3-6个月的时间。

也就是说，获批并不意味着医院现在就可以买到，还需经过一定过程才能到达市场。据了解，药品从申请到上市需要严谨、严苛的步骤。每种新药需要在卫生机构注册，此外，临床试验数据将被收集和整理成一个注册档案的文件。

该档案包括有效性和安全性数据，证明药物的最终预期用途。然后还要将该档案定制为满足世界上不同国家和地区卫生部门要求的形式，这是一个严苛的步骤，用来保证全球的病人都能用到。