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【直属单位动态】省药品技术审评中心:“上门式”培训 精准帮扶指导企业

08-06 生活

为持续推进医疗器械审评审批制度改革,助力全省医疗器械产业高质量发展,按照省药监局“百人帮百企”行动部署安排,8月4日,省药品技术审评中心在西安良升生物科技有限责任公司举办体外诊断试剂技术审评专题培训。

会上,西安良升生物科技有限责任公司介绍了促黄体生成素(LH)诊断试剂盒和尿素氮(UREA)检测试剂盒基本情况,审评中心技术人员就《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等相关内容作了宣贯解读。

会议强调,通过这次活动 一是加深中心和企业的相互了解,更好的为企业做好服务、排忧解难。 二是通过对企业生产环节全过程的观摩指导,深入了解企业发展状况,为今后的精准帮扶积累更多验。 三是督促企业认真落实相关法律法规和工艺要求,持续依法依规开展生产活动,实现又快又好发展。

来源:陕西省药品监督管理局返回 ,查看更多