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K药面临专利悬崖,默沙东正加速收购

07-17 生活

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/ 来源:制药网

对于K药即将面临的专利悬崖,以及为了今后的发展,默沙东加速开发、收购。

近日,默沙东和Orion公司宣布,双方达成全球研发合作协议,共同开发Orion公司的在研疗法ODM-208和其它靶向细胞色素P450 11A1(CYP11A1)的药物,CYP11A1是类固醇合成过程中的重要酶。

据了解,ODM-208是Orion公司发现和开发的一款CYP11A1特异性口服非类固醇抑制剂,用于治疗激素依赖性的癌症,比如前列腺癌。目前,其正在2期临床试验中用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。据了解,全球范围内,前列腺癌是男性中第二常见的癌症,2020年估计有140万人确诊。大约10~20%的晚期前列腺癌会在5年内转化为去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

为了扩大研发管线,默沙东一直以来都很舍得“花钱”。早在1992年,默沙东的研发投入就已经突破10亿美元,而到了2017年,公司研发投入达102亿美元,增长了几乎10倍。近年来,为了进一步丰富产品管线,除了在自主创新上继续加大投入外,其发起的研发合作也在日益增多。

2022年5月16日,科伦药业发布公告称,其控股子公司科伦博泰生物与默沙东(MSD)签署许可协议修正案,科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A的有偿独家许可,给默沙东进行大中华区(包括中国大陆,香港、澳门和台湾地区)以外范围内的商业化开发。

2021年4月,宁波美诺华药业发布公告称,已与默沙东旗下子公司英特威签订了长达十年的战略合作协议,双方决定在宠物药、兽药、动物保健领域共同建立长期稳定的定制研发生产(CDMO)合作伙伴关系。双方已确定九个产品作为第一批合作品种,由默沙东支付研发费用并提供相应的生产运营资金支持。

2020年12月,默沙东与Janux Therapeutics达成了潜在价值超过10亿美金的战略合作,以开发用于治疗癌症的下一代T细胞接合器(TCE)免疫疗法。同年,默沙东还与Seagen有过合作,共同开发LIV-1 ADC药物 ladiratuzumab vedotin,并就该药物与Keytruda(默沙东旗下PD-1抑制剂)的联合用药开展临床研究。基于此次合作,默沙东向Seagen支付6亿美元预付款以及可高达26亿美元的里程碑付款,并对Seagen进行10亿美元的股权投资……

对于默沙东不断发起的收购与合作,业内认为或是其正在寻求K药以外的业绩增长点所致,毕竟有分析称占据默沙东营收近半江山的K药将在2028年面临关键专利到期的风险。据了解,默沙东2021年财报显示,全年销售额487.04亿美元,制药业务收入427.53亿美元,其中K药(Keytruda)销售额就达171.86亿美元,占制药业务总收入的40.2%。Evaluate Pharma分析报告曾指出,K药预计将在2023年取代艾伯维的Humira,且有望2026年全球销售额达到243.2亿美元。