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【专项整治经验交流】黄陵县:严要求 重治理 扎实开展药品安全专项整治

06-20 生活

黄陵县严格落实“四个最严”要求,按照国家、省药监局药品安全专项整治行动部署,紧盯群众反映强烈的突出问题,堵塞监管漏洞,消除监管盲区,完善长效机制,维护药品安全和人民群众生命健康。

一、抓组织领导,做实做细专项行动安排部署

一是成立专项整治专班。全省“药品安全专项整治”行动视频会议召开后,黄陵县高度重视,统筹食药委各成员单位和市场监管系统资源力量,成立了主管县长为组长的专项整治行动工作专班,工作专班下设办公室和7个工作组,集中开展专项整治。 二是制定专项行动方案。坚持问题导向和效果导向,结合黄陵实际制定了《黄陵县深入开展药品安全专项整治行动方案》,细化责任分工,明确整治内容,突出整治重点,提出整治措施和要求,确保专项整治有力有序推进。 三是强化属地管理责任。全县6个市场监管所第一时间响应,积极争取地方党委政府支持,全面落实药品安全属地管理责任,全部成立了辖区工作专班,制定了本辖区工作方案,坚决做到守土有责、守土负责、守职尽责。

二、抓制度建设,建立完善药品监管长效机制

一是建立稽查检查“联防联动”体系。建立药品安全专项整治例会制度、稽查检查衔接机制、统计报告制度,在严查违法行为方面,局、队、所点对点、人对人线索共享、执法联动,坚持全县上下“一盘棋”,确保整治行动取得实效。 二是实施高风险信息“直通车”检查制度。以查办案件为导向加大有因监督检查,对有风险信号提示、管理不规范、问题比较多的企业开展“回头看”检查,重点整治违法高风险类别药品。 三是推进药品安全“智慧”监管。全县药品零售企业安装视频采集设备,借助互联网“云技术”,执法人员通过电脑或手机APP实时监控、实时对讲、实时抓拍、现场录制药品销售经营全过程,做到药品零售源头可追溯、全程可监控。 四是构筑农村药品“协管员”监管网。在全县130个行政村聘任了130名村级药品安全协管员,有效发挥村级协管员“千里眼、顺风耳、主力军”作用,做到农村药品安全监管无盲区。

三、抓协作联动,严防严控药品安全风险隐患

一是实行“一企一档”分类监管。对全县456家药械化经营使用主体分类建立监管档案,分类建立风险隐患清单,分类签订安全责任书,零售药店做到不定期跟踪检查,医疗机构做到全面检查排查。