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今年以来，安康市把深入开展药品安全专项整治行动作为强化药品安全、促进医药产业健康发展的重要举措，聚焦“全面排查风险隐患”和“严查违法违规行为”两大目标任务，精心组织实施，强化保障推动，确保药品安全专项整治行动落实落细取得成效。

一、强化组织领导，狠抓制度建设

一是组织推动有力。全市三级市场监管部门对药品安全专项整治行动高度重视，精心安排部署专项整治任务，市、县（区、市）市场局都向地方党委、政府作了专题汇报，成立了专项整治领导小组，制定了“两方案两台账”，即《安康市深入开展药品安全专项整治行动实施方案》《安康市药品安全专项整治行动试点市实施方案》和重点工作任务台账，强化督导调度，确保各项工作任务落到实处。对标对表，从建机制、排风险、查大案三个方面，有力有序推进药品安全专项整治行动。在专项整治中，加大联合执法力度，形成整治合力。利用5月一个月时间，联合市卫健、医保、公安三个部门开展对全市药品安全专项整治行动督导检查，三医联动抓整治。督查期间，共移交查处药械案件9起，责令改正5起。 二是狠抓制度落实。药品安全需要打建结合、标本兼治，建立长效机制，形成长期管用的措施，防止整治工作一阵风。在既往制度体系的基础上，专项整治行动中又出台了《“两品一械”日常监管与稽查执法衔接实施办法（试行）》《“两品一械”风险隐患清单和治理责任清单（2022版）》等四项药品安全监管制度，真正实现“整治一类问题、健全一项制度、规范一个领域”的目的。制度的生命力在于执行，我们综合运用督导检查、目标考核和责任追究等手段，严格监督各项监管制度的执行，让制度成为六大体系的长效保障。推动落实药品监管事权责任清单和督导协作清单，明确责任分工、运行规则，构建了全市上下贯通、协同高效的药品监管一体化格局，为保障药品长治久安提供有力支撑。

二、强化排查整治，严控药品风险

深入开展“两品一械”风险隐患排查整治，推动落实“两品一械”治理责任清单、负面清单和风险管理会商制度，构建起牢固的药品安全屏障。按照事权划分和责任分工，聚焦疫苗、中药饮片、特殊药品、集采中选品种、疫情防控药械、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等重点品种，聚焦新开办（迁建）、既往发现问题较多、监督抽验不合格、被约谈、被行政处罚等重点企业和学校周边、城乡结合部、农村地区等重点区域，加大监督检查和产品抽检力度，深入排查风险隐患，及时发现并消除苗头性、倾向性问题，确保风险处置到位。开展常态化风险隐患排查，适时开展风险管理会商，对全市“两品一械”风险隐患清单和治理责任清单进行了动态调整，查找出29个新的风险点，逐一明确防控措施和责任分工，努力做到让监管跑在风险的前面。截止目前，全市共检查“两品一械”生产经营使用单位4137家（次），排查化解风险隐患5286项，责令整改352家，停业整改39家，立案查处2家，吊销《药品经营许可证》1家。科学筹划安排药械抽检工作，超前分段下达抽样计划。截止目前，完成药品抽检250批次，完成率102.04%；医疗器械完成抽样21批次，完成率28%，已检出不合格3份，抽检的针对性和靶向性明显提高。